EGFR靶向耐药后的新选择!招募非小细胞肺癌患者

慢病临床试验资讯 2019-04-30 17:47:37

肺癌是中国发病率最高,同时也是死亡率最高的癌症。2015年,中国新增肺癌患者73.3万人,约占所有癌症患者的17%。这其中,60%患者确诊就是晚期,不能使用手术根治,只能考虑化疗、靶向或者免疫等手段进行全身治疗。

幸运的是,很多中国肺癌患者具有敏感基因突变,可以使用靶向药治疗,效果很好,一天吃一两次药,就能控制住肿瘤。其中,最常见的是EGFR突变,可以使用一代药(易瑞沙/特罗凯/凯美纳)、二代药(吉泰瑞阿法替尼)和三代药(泰瑞沙AZD9291),有效率高达60%以上。

我国EGFR突变患者约占肺腺癌患者总数的40%;而在欧美国家,只有10%。所以,EGFR突变常被医生戏称为“上帝赋予中国人的礼物”。

但是,这些靶向药一代一代吃下去,终究会耐药,耐药之后该咋办呢?

EGFR靶点耐药后,专家通常会建议继续进行基因检测,看看是否有相关的靶向药:如果有,可以考虑尝试;如果没有,只能进行化疗。

今天,再给大家介绍一个新的选择:PD1抗体+化疗

目前正在开展一项由信达生物制药(苏州)有限公司发起的“评估信迪利单抗和 IBI305 联合化疗(培美曲塞±顺铂)用于酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的 EGFR 突变局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究(ORIENT-31)。

信迪利单抗(研发代号:IBI308)是重组全人源抗 PD-1 单克隆抗体, IBI305 是重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体注射液。本研究目前已经获得医院伦理委员会的审批。

主要参加标准

1. 经组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗,局部晚期或转移性(ⅢB、ⅢC 或Ⅳ期)的非鳞非小细胞肺癌;

2. 肿瘤组织学或细胞学证实为 EGFR 突变;

3. EGFR-TKI 治疗失败(基于 RECIST V1.1,经影像学证实的疾病进展);

4. 根据 RECIST 1.1 标准具有至少一个可测量病灶;

5. 男或女性≥18 周岁,且≤75 周岁;

注:以上为部分主要参加条件,最终入组情况以项目医生为准。

文章来源 : 慢病临床试验资讯

本文为健康号作者原创。未经授权,不得转载。

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