国家卫健委回应村医集体辞职事件;下半年8个新药将上市丨7.10医疗快报

复诊云小助手 2019-07-10 18:45:18

摘要:2019上半年中国十大新药授权合作;2019年下半年8个新药将在中国上市;覆盖6大癌症!默沙东Keytruda每6周给药方案在美进入审查…………



                                                                                                  

药闻简讯


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2019上半年中国十大新药授权合作


1.     再鼎医药获得两款在研新药:PD-1单抗和GIST治疗药物

2.     拓臻生物获得一款PPAR α/δ双重激动剂,治疗NASH

3.     索元生物获得治疗阿尔茨海默病新药授权

4.     基石药业获得一款三特异性抗体区域性独家授权

5.     高达8.35亿美元!康桥资本投资公司获ADC癌症新药独家许可

6.     百济神州达成高达2.69亿美元的开发合作

7.     复星医药1.13亿美元获得两款细胞疗法产品

8.     歌礼宣布获得一款NASH新药中国独家权益

9.     贝达药业获得一款EGFR和c-Met双靶点抗体中国独家权益

10.   北海康成获得一款罕见病治疗产品大中华区独家


本文来源:医药观澜/报道



2

2019年下半年8个新药将在中国上市


Insight 数据库筛选了8个预计2019年下半年获批的新药品种,分别是

1、恒瑞的甲苯磺酸瑞马唑仑

2、艾森药业的马来酸艾维替尼胶囊

3、凯因科技的KW-136 胶囊

4、豪森药业的氟马替尼

5、百济神州的PD-1替雷利珠单抗

6、百济神州的赞布替尼

7、武田制药的富马酸沃诺拉赞

8、南京先声东元的依达拉奉右旋莰醇注射液

 

本文来源:Insight数据库 作者:音sir



3

FDA2019年审批新药大盘点


截止2019年6月30日,FDA共审批36个全新分子或者新的适应症,6x6=36,平均每月6个。



本文来源:CPhI制药在线 作者 梁实。


药企动态


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覆盖6大癌症!

默沙东Keytruda每6周给药方案在美进入审查


默沙东Keytruda的6份补充申请近日获美国FDA受理,这些补充申请旨在更新Keytruda的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)方案,该方案允许每6周一次静脉输注400mg剂量,用于治疗Keytruda的6大癌症适应症,包括黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、胃癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌。


本文来源:新浪医药新闻 编译:newborn 已获授权转载。



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罗氏、诺华、礼来、艾伯维等

本月将对83种药物提价


富国银行分析师David Maris在一份报告中写到,进入7月以来,包括艾伯维、罗氏旗下基因泰克、礼来、葛兰素史克、赛诺菲在内的制药商已经提高了至少83种药品的价格。该报告引用了Medispan Pricerx的数据,仅跟踪了一些大型制药商和专科制药商的药品价格上涨。


今年6月,大型制药商和专科制药商已将35种药品的价格上调。而在7月,又有多达83种药物价格上调,其中:诺华旗下山德士将6种产品价格上调9.9%;艾伯维将Venclexta价格上调5%;默沙东则将Insentress价格上调5%;基因泰克将一系列产品价格上调1.5%-3%;礼来将Cyramza、Alimta、Erbitux价格分别上调2.5%。

 

今年以来,药品价格上涨的起步幅度在1.5%,其中上调幅度最大的是梯瓦,将其醋酸去氨加压素注射液的价格上调了909%,令人瞠目结舌。

 

本文来源:新浪医药新闻 编译:newborn 已获授权转载。


政策简报


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市场监管总局:

拟对食品药品等领域失信加大惩戒力度

7月10日,据市场监管总局网站消息,市场监管总局起草了《严重违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并向社会公开征求意见。《征求意见稿》按照“四个最严”要求,针对食品药品、特种设备等关系人民群众生命健康安全的领域,增加列入情形,加大惩戒力度。

 

《征求意见稿》规定了10项惩戒措施,基本覆盖各业务条线职责。同时,为了加强严重违法失信名单应用,将惩戒措施落到实处,增加了市场监管、药品监管、知识产权管理部门应当将严重违法失信名单信息嵌入各业务系统,建立健全严重违法失信名单信息的查询反馈机制,推进共享共用的条款。

 

本文来源:中国新闻网



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国家卫健委回应村医集体辞职事件


7月9日上午,国家卫生健康委员会召开新闻发布会。会上,国家卫健委发言人宋树立就河南通许县“村医集体辞职”一事回应:高度重视,已经要求河南卫健委立即调查核实情况,无论问题出在哪个环节都要调查清楚,立即整改。

 

本文来源:中国新闻网


地方新政


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上海市卫健委公布

限制类医疗技术负面清单目录


2018年9月,卫健委印发《医疗技术临床应用管理办法》,提出医疗技术实行负面清单管理,而近日,上海市卫健委印发《上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则》的通知,公布了限制类医疗技术负面清单目录。


对于禁止类技术目录,依据国家限制临床应用医疗技术目录(2015版)规定,一共15项,而限制类技术目录,根据上海市限制临床应用医疗技术目录(2019版)中规定,一共30项。



本文来源:看医界据上海市卫健委官网编辑 编辑:林飞

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文章来源 : 复诊云小助手

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