安进宣布瑞百安获批用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常 | 美通社

易有料健康 2019-12-11 19:19:11

安进公司宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安 (依洛尤单抗注射液)已于2019年11月22日获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。

依洛尤单抗是一款创新的降脂药物,通过抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型(PCSK9)与低密度脂蛋白受体(LDLR)的结合,增加能够清除血液中LDL的LDLR的数目,从而降低患者低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。此次审批进一步扩大了依洛尤单抗的适应症,可作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗,以降低LDL-C水平:包括在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的患者中,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,或者在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独用药或与其他降脂疗法联合用药。(美通社,2019年12月11日上海)

文章来源 : 易有料健康

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